重慶優(yōu)質(zhì)醫(yī)用防護(hù)服批發(fā)
發(fā)布時(shí)間：2022-03-12 01:06:00
重慶優(yōu)質(zhì)醫(yī)用防護(hù)服批發(fā)
近日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)HumanOptics AG的人工虹膜產(chǎn)品CustomFlex上市，治療由于先天性遺傳缺陷或后天損傷，導(dǎo)致虹膜缺失或受損的成人和兒童患者。值得一提的是，這也是美國(guó)FDA批準(zhǔn)的首款人工虹膜。虹膜是眼睛的重要組成部分，能控制進(jìn)入眼睛的光線量。然而在美國(guó)，大約每5萬-10萬人里，就有一人不幸患有先天性無虹膜癥，導(dǎo)致嚴(yán)重的視覺問題。此外，由于白化病、創(chuàng)傷、或是手術(shù)等原因，一些患者的虹膜會(huì)出現(xiàn)受損。對(duì)于這兩類患者來說，一款人工虹膜產(chǎn)品將為他們的世界帶來重大不同。今日美國(guó)FDA批準(zhǔn)的CustomFlex人工虹膜就有望解決患者們的困擾。這款虹膜由可折疊的硅制醫(yī)療材料制成，可根據(jù)每名患者的需求定制尺寸與大小。它的安裝也極為便捷——醫(yī)生們只要切開一個(gè)小口，將人工虹膜插入并展開即可。這層人工虹膜會(huì)被眼球的解剖結(jié)構(gòu)自然支撐。如有需求，也可以將其縫合固定。
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在實(shí)驗(yàn)室測(cè)試中，肽在每次應(yīng)用后允許在牙齒上沉積10至50微米的新牙釉質(zhì)。研究人員希望技術(shù)一旦商業(yè)化，就可以被用于日常使用的牙膏，這種牙膏對(duì)于成人和兒童應(yīng)該是安全的，以及可以應(yīng)用于牙科診所的凝膠等產(chǎn)品。Sarikaya表示：“以多肽為指導(dǎo)的再礦化是目前牙科保健的健康替代方案。具有肽功能的配方將很簡(jiǎn)單，并將在非處方或臨床產(chǎn)品中實(shí)施?！痹趯?shí)驗(yàn)室測(cè)試中，肽在每次應(yīng)用后允許在牙齒上沉積10至50微米的新牙釉質(zhì)。研究人員希望技術(shù)一旦商業(yè)化，就可以被用于日常使用的牙膏，這種牙膏對(duì)于成人和兒童應(yīng)該是安全的，以及可以應(yīng)用于牙科診所的凝膠等產(chǎn)品。Sarikaya表示：“以多肽為指導(dǎo)的再礦化是目前牙科保健的健康替代方案。具有肽功能的配方將很簡(jiǎn)單，并將在非處方或臨床產(chǎn)品中實(shí)施。”
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選擇合格的口罩：在選擇口罩的時(shí)候，要看包裝上是否有商品名，是否制造商或者是供貨商的信息，是否有口罩合格證或者使用說明。一次性口罩還要有一次性的標(biāo)識(shí)，對(duì)于重復(fù)使用的醫(yī)用防護(hù)口罩還要標(biāo)明滅菌的方法。一般來說，普通的紗布口罩都要注明是普通級(jí)還是消毒級(jí)?？谡炙貌牧蠎?yīng)沒有異味，并對(duì)人體無害，特別是人體面部接觸部分材料，應(yīng)無刺激性和過敏性。選擇口罩別忘了查看外觀：這個(gè)是我們選擇口罩的時(shí)候容易忽略的問題，首先要查看一下口罩的包裝是否完整，有無破損?？谡直砻娌坏糜衅贫础⑽蹪n。醫(yī)用防護(hù)口罩不應(yīng)有呼氣閥。對(duì)于密合型拱形口罩橫徑不小于14cm，縱徑不小于14cm；醫(yī)用防護(hù)長(zhǎng)方形口罩長(zhǎng)度不小于17cm，寬度不小于17cm；普通脫脂紗布口罩展開后長(zhǎng)度不小于17cm，寬度不小于13cm，層數(shù)不要小于12層。另外要提醒大家的是，如果選用醫(yī)用口罩記得必須配有鼻夾，鼻夾由可彎折的可塑性材料制成，長(zhǎng)度不小于8.5cm。
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本指導(dǎo)原則所述的彈性體密封件主要指醫(yī)用制品包裝系統(tǒng)中直接接觸藥品的橡膠密封件、熱塑性彈性體(Thermoplastic Elastomer, TPE)密封件(以下簡(jiǎn)稱密封件)。作為醫(yī)用制品包裝組件，密封件一方面應(yīng)滿足包裝系統(tǒng)對(duì)密封性的要求，為藥品提供保護(hù)并符合包裝預(yù)期的使用功能;另一方面還應(yīng)與藥品具有良好的相容性，即不可引入存在安全性風(fēng)險(xiǎn)的浸出物，或浸出物水平符合安全性要求，且不會(huì)因?yàn)槲剿幤分械挠行С煞只蚬δ苄暂o料，影響藥品的質(zhì)量、效果和安全性。
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為方便標(biāo)準(zhǔn)的查詢使用，將上述1791項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)按照通用技術(shù)領(lǐng)域和專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域進(jìn)行編排，通用技術(shù)領(lǐng)域細(xì)分為醫(yī)療器械質(zhì)量管理、醫(yī)療器械標(biāo)識(shí)、醫(yī)療器械包裝、醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)、醫(yī)用電氣設(shè)備通用要求、消毒滅菌通用技術(shù)及其他等7個(gè)部分，專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域細(xì)分為外科手術(shù)器械、醫(yī)用生物防護(hù)、醫(yī)用X射線設(shè)備及用具、醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室與體外診斷器械和試劑等32個(gè)部分。標(biāo)準(zhǔn)編排的基本原則是：先標(biāo)準(zhǔn)后行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；同級(jí)標(biāo)準(zhǔn)按標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)先后順序；專業(yè)技術(shù)領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)先通用標(biāo)準(zhǔn)、后產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、方法標(biāo)準(zhǔn)，系列或相近標(biāo)準(zhǔn)并排。部分系列標(biāo)準(zhǔn)因?qū)I(yè)領(lǐng)域不同、已整合或修訂的原因，系列標(biāo)準(zhǔn)號(hào)可能不完全連貫。